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□国内最大手メーカー 開発薬事担当者（ワクチン領域）
- 求人No.17557 / 更新日：2020-09-30
- Category： 社内SE・IT企画
| 募集職種 | □国内最大手メーカー 開発薬事担当者（ワクチン領域） |
|---|---|
| 仕事内容 |
【職務内容】 1. ワクチン領域の開発薬事担当者としてグローバルと連携し、プロジェクトを円滑に推進 2. 承認申請業務（新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等）の遂行と承認取得 3. 医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉 4. 医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供 5. 社内の他部門との連携 |
| 応募資格 |
【学歴：必須要件】 理系大卒以上 【学歴：望ましい要件】 修士または博士 【職務経験：必須要件】 ・開発薬事として当局対応の実務経験があり、申請・承認取得の経験者 【職務経験：望ましい要件】 ・開発薬事として当局対応に5年以上の実務経験があり、申請・承認取得の経験者(2-3品目以上）、海外薬事業務経験があること ・ワクチンの薬事経験があること 【言語：必須要件】 ・ビジネスレベルの英語力（読解力） 【言語：望ましい要件】 ・ビジネスレベルの英会話力（海外の開発薬事リーダー及び担当者と電話会議等で情報共有や交渉ができること） 【TOEIC点数】 ・730点以上 |
| 勤務地 | 東京/大阪 |
| 年収 | 応相談 前職考慮の上、経験・能力により優遇 |
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