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大手製薬メーカー 安全管理マネージャー

  • 求人No.17711 / 更新日:2020-10-07
  • Category経営・事業企画
募集職種 大手製薬メーカー 安全管理マネージャー
仕事内容 ・国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(治験及び市販後有害事象、文献を含む)
・安全性定期報告書、未知・非重篤定期報告の作成
・集積副作用の検討
・安全確保措置の立案
・当局や医療機関からの重要な安全性に関する問合せ対応
・医薬品添付文書の作成並びに改訂
応募資格 下記いずれかの経験もしくは能力が高い方
・実務経験(3年以上、実務責任者経験のある方が望ましい)
・コミュニケーション能力がある(同僚社員と協調)
 →部門内外を問わず適切に連携し、業務を推進できる
・必要とする英語能力
 →(少なくともCIOMS等の安全性情報を評価できるレベル)

・マネージャー(課長クラス)経験者
・抗悪性腫瘍剤の安全性監視業務経験者(3年以上が望ましい)
勤務地 大阪
年収 応相談
前職考慮の上、経験・能力により優遇

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