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大手製薬メーカー 安全管理マネージャー
- 求人No.17711 / 更新日:2020-10-07
- Category: 経営・事業企画
募集職種 | 大手製薬メーカー 安全管理マネージャー |
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仕事内容 |
・国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(治験及び市販後有害事象、文献を含む) ・安全性定期報告書、未知・非重篤定期報告の作成 ・集積副作用の検討 ・安全確保措置の立案 ・当局や医療機関からの重要な安全性に関する問合せ対応 ・医薬品添付文書の作成並びに改訂 |
応募資格 |
下記いずれかの経験もしくは能力が高い方 ・実務経験(3年以上、実務責任者経験のある方が望ましい) ・コミュニケーション能力がある(同僚社員と協調) →部門内外を問わず適切に連携し、業務を推進できる ・必要とする英語能力 →(少なくともCIOMS等の安全性情報を評価できるレベル) ・マネージャー(課長クラス)経験者 ・抗悪性腫瘍剤の安全性監視業務経験者(3年以上が望ましい) |
勤務地 | 大阪 |
年収 | 応相談 前職考慮の上、経験・能力により優遇 |
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