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【RMP(Risk Management plan)】 製造販売後調査計画スタッフ
- 求人No.24518 / 更新日：2022-07-16
- Category： 経営・事業企画
| 募集職種 | 【RMP(Risk Management plan)】 製造販売後調査計画スタッフ |
|---|---|
| 仕事内容 |
・RMP(Risk Management plan) における製造販売後調査計画の立案 ・製造販売後調査等基本計画書、実施計画書および関連資材の作成 ・製造販売後調査運用計画立案 ・製造販売後調査運用計画に則した進捗管理と促進のためのビジネスユニットとの連携 ・安全性定期報告書および再審査申請資料作成 ・調査結果の中間・最終報告書（論文含む）の作成 ・製造販売後調査に関連する自己点検、適合性調査の当局対応 |
| 応募資格 |
■求める人財像 -製造販売後調査(PMS)に興味があり、熱意のある方 -変革を自ら作りだすことができる方、推進できる方 -プロジェクトマネジメント的に質と速度を両立させながら業務を遂行できる方 ■必須資格 大学卒業以上（薬学部または理系学部が望ましい） ■必要な経験 ＜Must＞ 医薬品開発業務経験あるいは準ずる業務（３年程度） ＜Desirable＞ 製造販売後調査あるいは臨床試験の計画立案・実施 調査・試験結果のまとめ（論文、安全性定期報告および再審査申請） ■必要な能力 ＜Must＞ 英文を含む参考文献の読解力 コミュニケーション能力 ＜Desirable＞ 英文資料の作成、プレゼンテーションスキル、海外との交信に必要な英語力 （TOEIC 650 / GTEC 4技能550） |
| 勤務地 | 東京 |
| 年収 | 応相談 |
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