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医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
- 求人No.25051 / 更新日：2022-07-16
- Category： その他
| 募集職種 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 |
|---|---|
| 仕事内容 |
施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。 専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、 じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【お任せするのはフェーズ2、フェーズ3】 ◆第2相試験（フェーズ2） 比較的軽度な少数例の患者さまを対象とし、 有効性・安全性の確認と投与方法・投与量などについて調査・確認をします。 ◆第3相試験（フェーズ3） 第2相試験の結果を踏まえて、多数の患者さまを対象とし、 最終的な有効性・安全性や投与方法・投与量などを確認します。 第1相～第3相試験で得られたデータや臨床成績をまとめ、 国（厚生労働省）に承認申請を行い、厳しい審査を経て 承認されれば「新薬」として製造・販売することになるため、 フェーズ2や3でのモニタリングは、新薬誕生に一番近い領域です。 |
| 応募資格 |
CRAの経験を1年以上お持ちの方 ★下記のいずれかに該当する方は歓迎いたします★ ◎フェーズ2、フェーズ3の治験経験をお持ちの方 ◎癌・中枢神経系領域のご経験をお持ちの方 ※国際共同治験も多く、英語力も活かせます！ |
| 勤務地 | 大阪 |
| 年収 | 年俸500万円以上 |
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